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2021-05-20
重磅!由BOBapp官网下载共同参与的华西医院干细胞治疗脊髓损伤国家临床备案项目临床试验正式开启

5月19日,由BOBapp官网下载共同参与的国家重点研发计划干细胞专项项目——“鞘内移植人同种异体脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”临床备案项目临床启动会于四川大学华西医院第一住院大楼召开,其中,四川大学华西医院刘伦旭副院长、四川大学华西医院临床管理部陈蕾部长、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室学术带头人邓洪新、华西骨科刘浩主任、GCP中心向瑾主任等专家参加本次会议,BOBapp官网下载总经理寇大莲女士受邀参加本次会议。该启动会的召开,宣告该项目正式进入临床新阶段。


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参会人员合影


启动会上,华西医院刘伦旭副院长对该项目的进展表示衷心的祝贺,并表示:“作为华西医院首个完成国家备案审查的干细胞临床研究项目,该项目的进展,在华西医院的干细胞技术临床探索中具有里程碑意义。”


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刘伦旭副院长致辞


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陈蕾部长致辞


该项目是四川大学华西医院自2015年获批成为干细胞临床研究机构以来首个干细胞临床研究项目,受到华西医院、BOBapp官网下载等众多参与机构的一致高度重视,最终在各方努力下于2020年4月20日完成国家备案审查,正式备案成功。随后,华西医院根据我国《临床研究管理办法》等法律法规要求,制定完善的落地实施方案,包括干细胞运输方案、制备方案、放行检测方法、住院费用报销方案及流程预演等,最终完成临床研究前期准备,并于2021年5月完成首例病人入组,正式开启临床研究。


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刘浩主任介绍临床研究课题


脊髓损伤是由于外力作用引起脊椎骨的骨折或累计脊髓神经节的损伤,多种神经元和胶质细胞亚型的损伤共同导致轴突切断,脱髓鞘和瘢痕组织形成,发生严重的功能障碍。多年以来,脊髓损伤一直是世界性医学难题,是脊柱损伤的一种严重并发症,受到临床科研人员的关注和重视。该项目包含“hUC-MSCs治疗脊髓损伤的安全性、有效性、作用机制研究及其质量评估体系的建立”,“hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”,“hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”和“hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究”四个课题(一个基础课题,三个临床课题),旨在通过基础和多中心临床研究,明确hUC-MSCs治疗脊髓损伤的疗效,制定标准化临床治疗方案。此项目的推动,将为诸多脊髓损伤患者带来新的曙光。


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向瑾主任讲解临床试验质控要点


BOBapp官网下载总经理寇大莲女士表示:“BOBapp官网下载非常有幸能参与并见证华西医院在干细胞临床的突破,见证四川干细胞临床的进步。未来,我们还将继续努力,致力于推动干细胞在各类难治性疾病在临床的进步。”


长期以来,作为中国细胞产业领跑者,BOBapp官网下载坚持以质量为立身之本,以质量为生命,夯实基础,稳健前行,深受社会各界的认可。未来,我们还将坚定不移的以质量为生命,用细胞科技,创健康人生。