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康景资讯
2022-02-28
华西医院与BOBapp官网下载膝骨关节炎干细胞临床研究项目备案研究正式启动

      2022年2月16日,BOBapp官网下载(中国)科技有限公司与四川大学华西医院共同发起的“膝关节骨关节炎干细胞临床研究项目备案研究启动会”在成都BOBapp官网下载公司总部4楼会议室召开,四川大学华西医院康鹏德教授、四川大学华西基础医学与法医学院王保宁教授及研究团队,BOBapp官网下载(中国)科技有限公司副董事长、总经理寇大莲女士携科研团队参加本次会议。


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目前,我国干细胞研究与器官修复领域已经基本形成了基础理论、关键技术、成果转化等系统的科研体系,十三五“干细胞及转化研究”及“十四五国家重点研发计划”中,通过启动“干细胞研究与器官修复”等重点专项,正加快干细胞在骨科及再生医学领域的临床转化应用。双方团队一致表示,严格遵循两委局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》及《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,开展针对目标适应症的有效性及安全性研究,早日达成开展临床研究及药物临床试验的要求,后续按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《药品注册管理办法》及配套法规指南的规定,申报干细胞临床研究项目备案及药品注册。


本次启动会中,双方还就干细胞治疗膝关节骨关节炎的国内外研究进展进行了回顾,并就其有效性研究方案进行充分讨论,并对干细胞的生物安全性、体外有效性进行深入探讨,为后续研究的开展指明了方向和路径。


会中,康教授及王教授一致表示,目前,国内外已有众多研究表明干细胞在膝关节骨关节炎治疗领域具有良好的临床应用前景,我们要加快推动临床研究项目备案,充分发挥产、学、研、医的多方合作优势,面向干细胞创新型生物制品的研发,力争走在行业的前列。BOBapp官网下载应以干细胞头部企业要求自己,发挥更大的影响力。


      BOBapp官网下载副董事长、总经理寇大莲女士提到:二十一世纪是再生医学年代,细胞科技正引领再生医学革命。干细胞在骨科领域的临床转化应用,正展现巨大的潜力。


如果说20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。2021年,BOBapp官网下载的干细胞已送至中检院(中国食品药品检定研究院)检测,目前,已完成检测,并获得了中检院的一致认可。此次,在双方的强强联合下,我们秉承“用细胞科技,创健康人生”的理念,相信一定可以快速推动干细胞的应用,让干细胞科技惠及更多人。